AK0529是國際領先的、潛在的首個治療呼吸道合胞病毒感染的一類抗病毒新藥

2016年8月18日

中國 上海訊——上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術公司（簡稱“愛科百發(fā)”）今日宣布，該公司的抗病毒一類新藥AK0529已經正式開展一項名為VICTOR的國際多中心臨床II期驗證性試驗，并成功為感染呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）的住院患兒給藥。

AK0529用于治療RSV病毒感染，本次臨床試驗名為VICTOR（Viral Inhibition in Children for Treatment of RSV），即“兒童呼吸道合胞病毒感染治療中的病毒抑制”。去年愛科百發(fā)在澳大利亞成功完成了該藥的I期臨床試驗。試驗結果證實，AK0529具有良好的安全性、耐受性和可預測的藥代動力學。VICTOR是愛科百發(fā)開展的這個藥物的后繼國際多中心II期驗證性臨床試驗。

愛科百發(fā)是一家總部位于中國上海，專注于開發(fā)抗病毒新藥和兒童藥物的生物制藥公司。AK0529是公司的一個領先的實驗性新藥，目前正在開展用于急性RSV感染治療的臨床開發(fā)工作。在臨床前研究中，AK0529顯示出對于包括臨床病毒株在內的RSV病毒株的極強的抗病毒活性。

“AK0529成功開展用于RSV感染住院患兒的臨床II期試驗，標志著我們在全球開發(fā)該藥物，滿足RSV感染臨床治療需求的過程中又前進了一大步，” 愛科百發(fā)首席執(zhí)行官鄔征博士表示，“尤其是考慮到RSV感染是全球嬰幼兒和兒童住院的首要原因，我們挑戰(zhàn)性地選擇了在住院患兒中入組，進行國際多中心臨床II期驗證性試驗”。

VICTOR研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床II期驗證性試驗。研究將在RSV感染的住院嬰幼兒病人中，評估單劑量和多劑量AK0529的安全耐受性、藥代動力學以及抗病毒藥效活性。該臨床試驗將入組約80位患兒人，并已經獲得多個國外監(jiān)管機構的批準。

愛科百發(fā)的首席醫(yī)學官Stephen Toovey博士指出，“從目前的研究數(shù)據(jù)來看，愛科百發(fā)有信心開發(fā)AK0529成為一個全新的治療RSV感染的一類抗病毒特效藥，填補國際上RSV感染治療的空白。我們期待VICTOR臨床試驗能在2017年順利完成，并盡早啟動AK0529在中國的臨床研究?！?/p>

關于呼吸道合胞病毒 (RSV)

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是人體常見的感染性病毒之一，每年全球約3%-10%的人口感染該病毒。RSV感染也是造成5歲以下兒童死亡的最主要原因，在嬰幼兒和兒童中引起急性下呼吸道感染，并導致極小氣道的炎癥和阻塞，即毛細支氣管炎。從全球來看，每年因RSV引發(fā)下呼吸道感染的病例有3400萬例，并導致20萬5歲以下兒童死亡。因其可導致極高的嚴重肺部感染率和死亡，RSV對老年人也是一個重要威脅。其他高風險人群還包括患有諸如慢性肺?。ㄈ缏宰枞苑尾。?、充血性心臟病和免疫功能缺陷的成年人。RSV可產生一系列的包括輕度的類似普通感冒、中度的類似流行性感冒和重度癥狀。目前暫無預防RSV感染的疫苗，現(xiàn)有RSV感染患者的治療方案包括系統(tǒng)性或支持性治療。中國RSV整體流行病情況應該和國外相似。

關于愛科百發(fā)生物醫(yī)藥公司

愛科百發(fā)是一家臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，坐落于上海張江高科技園區(qū)，其新藥研發(fā)實驗室位于蘇州工業(yè)園區(qū)，并在澳大利亞、瑞士巴塞爾設有辦事處。愛科百發(fā)擁有自身開發(fā)的R&D項目并引進國外藥物資產進行臨床開發(fā)。通過上述努力，愛科百發(fā)生物醫(yī)藥旨在成為一家研發(fā)抗病毒及兒科藥物的國際化生物醫(yī)藥科技公司。

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