近日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、德琪醫(yī)藥(06996.HK)對公司業(yè)務(wù)狀況與進展進行了更新。自2020年11月20日上市以來,德琪醫(yī)藥在管線拓展和業(yè)務(wù)運營方面成績亮眼。德琪醫(yī)藥繼續(xù)貫徹“自主研發(fā)+合作引進”的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,建立了擁有13款創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線,其中8款藥物擁有全球權(quán)益,另5款為亞太權(quán)益。
公司正全力推動6款授權(quán)藥物在亞太地區(qū)的臨床試驗,并發(fā)力自主研發(fā),新增兩款全新靶點藥物。一款為抗CD24單克隆抗體 ATG-031,另一款為B7H3/PD-L1雙特異性抗體ATG-027。
此外,德琪醫(yī)藥處于商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段,正于多個亞太市場搭建穩(wěn)固的商業(yè)化體系以籌備塞利尼索在2021年年底的上市。
截至2021年6月18日,公司建立了實力強勁的專業(yè)團隊,超過200名全職員工,研發(fā)人員占三分之一以上。
為支持塞利尼索于2021年年底在多個亞太市場的上市,德琪醫(yī)藥在中國及亞太地區(qū)建設(shè)了一支經(jīng)驗豐富的商業(yè)化團隊,預(yù)計在2021年年底達200人左右,包括市場推廣、醫(yī)學(xué)推廣、定價和市場準(zhǔn)入。
2021年5月,德琪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地在紹興落成。目前,基地已按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)完成固體制劑產(chǎn)品包裝生產(chǎn)廠房裝修、安裝了生產(chǎn)配套的公用設(shè)施、并建立了物料和產(chǎn)品檢驗的QC實驗室。
2021年5月,德琪醫(yī)藥與杭州錢塘新區(qū)管理委員會簽訂框架協(xié)議,打造生物抗體藥研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明表示:“我很高興地宣布,德琪醫(yī)藥又開發(fā)了兩款全新機制的自研藥物——ATG-031(CD24抗體)和ATG-027(B7H3/PD-L1雙特異性抗體)靶點,再一次證明我們‘自主研發(fā)+合作引進’雙引擎戰(zhàn)略的準(zhǔn)確性與可持續(xù)性。”
梅建明進一步表示,“今年,ATG-101將進入臨床試驗,我們的自主研發(fā)工作會陸續(xù)取得成果。另外,在合作引進這條軌道上,我們又收獲了CD73小分子抑制劑ATG-037這款具有同類最優(yōu)潛力的口服藥物,并將在全球范圍內(nèi)推進它的臨床開發(fā)與商業(yè)化。”
“與此同時,我們在商業(yè)化方面同步發(fā)力,在泛亞太地區(qū)建立了頂尖的團隊,團隊管理者曾推動多款腫瘤創(chuàng)新藥在該地區(qū)的上市,尤其在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗?!泵方髡f道。
“短短半年間,我們的產(chǎn)品管線更加多元化,三款新增的候選藥物將協(xié)同原有的產(chǎn)品管線發(fā)揮更大的臨床潛力,用它們的創(chuàng)新性給我們更大的想象空間。我們和全球所有患者一樣,對同類首款藥物在亞太地區(qū)的臨床應(yīng)用充滿期待,并將繼續(xù)推進管線產(chǎn)品在全球多個國家和區(qū)域的開發(fā),以實現(xiàn)'醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)'的使命。”梅建明表示。