據(jù)IPO早知道消息，加科思 (01167.HK)于6月18日早間在港交所公告稱(chēng)，公司在研項(xiàng)目SHP2抑制劑JAB-3312已分別完成與PD-1抗體派姆單抗 (Pembrolizumab) 以及MEK抑制劑比美替尼 (Binimetinib) 用藥臨床實(shí)驗(yàn)的首例患者給藥，加科思將收到來(lái)自合作伙伴艾伯維2000萬(wàn)美元的里程碑付款。
本次觸發(fā)的2000萬(wàn)美元里程碑付款，是雙方合作以來(lái)，繼首付款之后的第一筆里程碑付款——2020年5月，加科思與艾伯維（AbbVie）簽署合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)加科思自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥SHP2抑制劑（包括JAB-3068和JAB-3312）。加科思正在全球三十多個(gè)臨床中心展開(kāi)SHP2抑制劑單藥及聯(lián)合用藥試驗(yàn)。
加科思創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示，“加科思的SHP2抑制劑是全球第二個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目，自從與艾伯維展開(kāi)合作以來(lái)，雙方一直在共同努力，希望能加速SHP2抑制劑的全球開(kāi)發(fā)。此次觸發(fā)里程碑付款，為我們后續(xù)的研發(fā)注入信心，同時(shí)也提供更充足的資金支持?！?/strong>
值得一提的是，在2020年5月底與艾伯維的合作中，雙方達(dá)成超過(guò)8.55億美元的戰(zhàn)略合作協(xié)議，這是中國(guó)自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥向海外市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)金額最大的一筆交易之一。
得益于這項(xiàng)交易，加科思在2020年產(chǎn)生4.86億元的收入，是港股生物科技公司少有的在商業(yè)化之前就能產(chǎn)生收入，擁有“造血機(jī)制”的公司。
隨著項(xiàng)目不斷推進(jìn)，加科思將收到最多8.1億美元（約52億元人民幣）的里程碑付款。產(chǎn)品上市后，加科思擁有大中華區(qū)的全部商業(yè)化權(quán)益，合作伙伴負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)銷(xiāo)售，加科思將收到百分之十幾的銷(xiāo)售額作為銷(xiāo)售提成。
某種程度而言，于2020年12月21日登陸港交所的加科思已是走在創(chuàng)新藥出海趨勢(shì)浪潮前沿的企業(yè)之一。
根據(jù)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)ChinaBio的統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)藥企和海外藥企的跨境交易達(dá)到271起，相較2015年增長(zhǎng)300%，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥以對(duì)外授權(quán)（license out）的形式爭(zhēng)取海外市場(chǎng)份額。
而王印祥博士則將這一“通過(guò)合作伙伴把藥物銷(xiāo)往全球市場(chǎng)”的模式稱(chēng)作“借船出?！薄?/strong>
加科思成立于2016年，SHP2抑制劑是公司的首個(gè)進(jìn)入臨床的項(xiàng)目。據(jù)王印祥回憶，PD-1當(dāng)時(shí)已是業(yè)界熱門(mén)靶點(diǎn)，若在2016年才著手研發(fā)PD-1為時(shí)已晚，因此團(tuán)隊(duì)在海量的科研論文中，順著PD-1信號(hào)通路下游尋找有潛力的靶點(diǎn)，當(dāng)時(shí)他在學(xué)術(shù)期刊《Cacer Research》的一篇論文中發(fā)現(xiàn)了SHP2這一過(guò)去三十年都未能成藥靶點(diǎn)的潛力。
王印祥是貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)始人之一，也是中國(guó)首個(gè)Me-too小分子抗腫瘤藥藥鹽酸埃克替尼的發(fā)明人，這一項(xiàng)目被時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺稱(chēng)作“民生領(lǐng)域的兩彈一星工程”。
這段經(jīng)歷讓他對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律有了更深入的認(rèn)識(shí)，他認(rèn)為，“創(chuàng)新藥的行業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)已經(jīng)出現(xiàn)，快速跟進(jìn)式（fast follow）創(chuàng)新的紅利已經(jīng)不多，未來(lái)十年，行業(yè)機(jī)遇屬于有能力研發(fā)面向全球市場(chǎng)的原創(chuàng)新藥（first-in-class drug）的企業(yè)?！?/strong>因此加科思選擇靶點(diǎn)之時(shí)，就明確了“核心項(xiàng)目授權(quán)給大型藥企，以獲得全球市場(chǎng)份額”這一戰(zhàn)略方向。
Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)顯示：自2019年起，美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的新藥中，超過(guò)60%經(jīng)過(guò)授權(quán)合作的交易（licensing deal），腫瘤藥領(lǐng)域的交易更為活躍，2020年美國(guó)獲批的腫瘤藥中，幾乎全部都被交易過(guò)。究其原因，生物科技公司具有敏捷、快速?zèng)Q策的優(yōu)勢(shì)，而大型藥企擁有全球化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可提高新藥研發(fā)的成功率。
出海能力已經(jīng)成為衡量中國(guó)生物科技公司實(shí)力的重要指標(biāo)。如同任何國(guó)際化進(jìn)程中的公司，產(chǎn)品出海并非易事，而技術(shù)出海，則更是難上加難，國(guó)內(nèi)有能力向跨國(guó)藥企授權(quán)在研項(xiàng)目的公司屈指可數(shù)，成功授權(quán)的關(guān)鍵則在于技術(shù)實(shí)力。王印祥介紹，“授權(quán)給大型藥企，產(chǎn)品必須要新（注：指新靶點(diǎn)），能做到全球前三，并且有很堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)?！?/strong>
加科思SHP2抑制劑符合以上標(biāo)準(zhǔn)。SHP2靶點(diǎn)作為PD-1的下游和KRAS的上游，治療腫瘤的潛力已被業(yè)界認(rèn)可。這一靶點(diǎn)自發(fā)現(xiàn)以來(lái)，從未成藥，是真正意義上的全球首創(chuàng)新藥。從進(jìn)度來(lái)看，加科思的SHP2抑制劑是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目，僅比諾華晚大約半年，穩(wěn)居全球前三；從技術(shù)實(shí)力來(lái)看，加科思的在研藥物的分子活性與劑量特性顯著優(yōu)于同類(lèi)項(xiàng)目。
目前，除了SHP2抑制劑之外，加科思進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目還有KRAS抑制劑JAB-21822，BET抑制劑JAB-8263，另有五個(gè)處于臨床試驗(yàn)待啟動(dòng)（IND-Enabling）階段的在研項(xiàng)目，以及五個(gè)臨床前階段的項(xiàng)目。
來(lái)源 | IPO早知道
作者 | Stone Jin
