2015年12月11日，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）公開(kāi)發(fā)布其2015年EMQN肺癌檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。由艾德生物自主研發(fā)生產(chǎn)的ADx?系列基因檢測(cè)產(chǎn)品憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能及廣泛的使用范圍，在2015年的EMQN室間質(zhì)評(píng)中繼續(xù)拔得頭籌，產(chǎn)品使用率蟬聯(lián)第一，檢測(cè)的準(zhǔn)確率99.4%。
今年EMQN室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)共有47個(gè)國(guó)家的321家醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室參評(píng),比去年新增15%；中國(guó)地區(qū)參與EMQN室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室占比也從去年的32%提升至37%，呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)。隨著基因檢測(cè)的進(jìn)一步發(fā)展，如何更好的進(jìn)行規(guī)范檢測(cè)也已得到國(guó)內(nèi)各醫(yī)療單位機(jī)構(gòu)的高度重視。通過(guò)參與國(guó)際室間質(zhì)評(píng)以及國(guó)內(nèi)室間質(zhì)評(píng)，可以提高檢測(cè)工作質(zhì)量和管理水平，進(jìn)一步規(guī)范和提高各項(xiàng)目試驗(yàn)檢測(cè)能力。
重視檢測(cè)前的核酸質(zhì)控 本次參加EMQN的311家實(shí)驗(yàn)室使用商業(yè)化提取試劑盒分別對(duì)檢測(cè)樣本進(jìn)行DNA提取和質(zhì)控，相比2014年增加了64家。結(jié)果顯示92%的實(shí)驗(yàn)室DNA定量差異較大，最大可達(dá)14倍，熒光定量的方法一致率及可靠性更高。
多重基因檢測(cè)逐漸成為趨勢(shì) 從此次EMQN機(jī)構(gòu)提供的數(shù)據(jù)來(lái)看，多重基因的檢測(cè)比例逐步上升：近一半實(shí)驗(yàn)室（141家，45.3%）不只檢測(cè)EGFR單基因突變，其中97家同時(shí)檢測(cè)BRAF、EGFR、KRAS基因，其余44家實(shí)驗(yàn)室同時(shí)還檢測(cè)了更多基因，如ALK、Ckit、HRAS、NRAS、PIK3CA、TP53及其它基因。
使用艾德AmoyDx?試劑盒醫(yī)院的參評(píng)結(jié)果
311家實(shí)驗(yàn)室參加了核酸提取的質(zhì)量評(píng)估，使用艾德產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室有53家，使用率17.04%，僅次于凱杰。
在所有315家參與EGFR/KRAS/BRAF基因檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)比中，艾德產(chǎn)品延續(xù)了去年的優(yōu)異成績(jī)，在所有商業(yè)試劑盒及實(shí)驗(yàn)室方法中的使用率依然最高，約28.57%，在商業(yè)試劑盒中占38.5%。
使用AmoyDx?試劑盒的90家實(shí)驗(yàn)室中，盡管各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的操作環(huán)境不同，操作人員經(jīng)驗(yàn)各異，但對(duì)10例檢測(cè)樣本檢測(cè)出來(lái)的結(jié)果吻合率極高：結(jié)果總共有895例檢測(cè)結(jié)果與EMQN結(jié)果完全一致，檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)99.4%，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
本文中分析的數(shù)據(jù)來(lái)自EMQN External Quality Assessment Scheme for Lung Cancer（2015）和EMQN External Quality AssessmentScheme for Lung Cancer（2014）
